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新冠疫苗即将上市,这些注射器制造商忙疯了

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新冠疫苗即将上市,这些注射器制造商忙疯了

发布日期:2020-11-26 08:16 来源:http://www.hugtune.com 点击:

美国辉瑞公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其与BioNTech共同开发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。
 
  美国新冠疫苗开发计划“曲率极速行动”首席运营官蒙西夫·斯劳伊(Moncef Slaoui)表示,最快将在12月11日发放疫 苗。而欧洲多个国家政府也表示将在今年12月或明年1月开始发放疫苗。
 
  与此同时,美国大型的注射设备供应商之一BD公司(Becton, Dickinson and Company)以及预灌装注射器制造商 ApiJect Systems正在加速供应数亿支注射器,以支持全球疫苗接种。
 
  BD供应数亿支疫苗注射器
 
  迄今为止,BD已承诺为12个国家和非政府组织开展COVID-19疫苗接种活动提供8亿多支针头和注射器。
 
  BD在其公司博客网站中表示,“针头和注射器看起来简单,但都是高度校准、高度精密智造的药物输送设备,要完成数亿支的供应生产并不 简单。” BD公司在其公布的8亿支疫苗注射器主要为美国、加拿大、英国、西班牙、荷兰、德国、沙特阿拉伯和澳大利亚等国家 地区提供。
 
  BD介绍说,整个注射器的生产过程包括以下步骤:
 
  塑料树脂颗粒加热、熔化并注入模具中,从而形成一个注射器的塑料部件——注射筒和柱塞杆。针头的塑料部件——轮毂和防护罩——都是用同样的方法制造的。针是用不锈钢带制成的,它被轧制成管子并焊接。
 
  然后采用拉制(drawing)的金属加工工艺来收缩管子,直到它达到合适的壁厚和规格(外径测量),然后切割成一定长度。
 
  这些不锋利的金属管被称为套管,然后经过研磨形成尖锐的针头,以便在注射疫苗时穿透皮肤。
 
  针的部件(套管、毂和护罩)和注射器的部件(注射筒、柱塞杆和塞子)分别被送入高速装配机,最终产品进入包装机。
 
  装配好的注射器会立即放入现场已消毒的纸箱中,堆放在托盘上并装载到卡车上。在这一过程中,BD质量工程师会审查流 程的每一步,以确保产品安全,并符合严格的质量检查和规范。
 
  BD供应链团队随后将把这些注射器运送到美国政府选定的COVID-19疫苗分销商合作伙伴McKesson的配送中心。这些注射器将根据政府的COVID-19疫苗发放政策,运送到全国各地的医疗点。
 
  不过没此次辉瑞公司表示不打算使用McKesson来分发其COVID-19疫苗,将使用其自己的分销系统,直接向医疗保健供应商提供COVID-19疫苗。
 
  BD表示,每年为美国市场生产数十亿支针头和注射器,但这些产品中只有一小部分用于疫苗注射。
 
  对于来自美国政府的新订单,BD认为,其业务和运营团队必须仔细规划,以免打乱每年流感疫苗接种和儿童免疫等项目的 患者护理需求。
 
  ApiJect获5.9亿美元贷款,加速预灌装注射器生产
 
  药物预灌装解决方案供应商ApiJect Systems近日获得美国国际开发金融公司(DFC)5.9亿美元贷款,用于建设一个多设施园区,使美国能够在发生像新冠疫情这样的国家紧急情况时,快速实现大量注射药品和疫苗的包装。
 
  据介绍,此次贷款投资的ApiJect Gigafactory园区将位于北卡罗来纳州三角研究园,占地100万平方英尺。该工厂将拥有世界上最大的药物预灌装设施,每年可生产多达30亿个单剂量预填充注射器。
 
  这一新设施将成熟的无菌药品包装技术,即吹填密封(BFS)与ApiJect专有的注射器专用针头技术结合在一起,在BFS预充 注射器中可靠、安全地包装药品。BFS使用医用级塑料树脂,每生产线每3秒钟可制造、填充和密封12-25个预灌装注射器。
 
  ApiJect Systems公司表示,Gigafactory将具备生物安全等级2(BSL-2)的能力,并支持需要标准冷藏或低温储存至-70℃的疫苗。每一条生产线都在隔离状态下进行生产,允许同时包装多达15种不同的药物。除了BFS生产线外,ApiJect 园区还将拥有两个独立的特殊用途药物生产设施,以处理下一代抗生素和细胞毒性药物等药物,另外还有一个现场针管工 厂,以确保这一重要的医疗供应链项目的国内供应。
文章链接:塑料机械网 

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